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I期临床试验中心初次项目启动会在我院举行

稿件来源:深圳市第三人民医院 发布时间:2020-07-20 00:00:00

       7月15日上午9:30,深圳市第三人民医院I期临床试验病房空白生物基质采集临床试验启动会正式开幕。深圳市第三人民医院肝病研究所所长张政,I期临床试验病房主任舒丹,重庆美莱德生物医药有限公司副总经理陈娇等参加了启动仪式。

       Ⅰ期临床试验研究中心是以国家感染性疾病临床医学研究中心为后盾,契合医院打造一流研究型医院的发展目标,致力于搭建国际接轨、国内一流、以传染病为特色的I期临床研究平台,向国内外提供符合ICH-GCP以及中国GCP标准的、高质量的创新药物I期临床研究服务。

       此次启动会标志着I期临床试验病房将正式投入运营。会上,我院Ⅰ期临床试验研究中心和重庆美莱德生物医药有限公司签订合作协议并举行了授牌仪式,重庆美莱德生物医药有限公司副总经理陈娇向I期临床试验病房赠予正式合作的牌匾,为两者日后的合作打下了良好的基础。

       张政所长表示,双方将主要围绕生物类干预手段(包括疫苗、抗体、细胞因子、体细胞和干细胞等)开展概念性验证研究(proof of concept, POC)。不仅完成传统的生物药安全性和药效药代研究,还需要利用单细胞组学完成生物药生物学效应的精细评估,从而为生物药后期疗效评价提供更多科学依据。

       舒丹主任表示,深圳市第三人民医院在临床试验和研究型医院建设上将迈向新台阶,为保障民众安全有效用药和新药研究事业做出更大的贡献。

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