生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（2025年）
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（2023年）
涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016年）
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（2024年）
中华人民共和国民法典（2021年）
中华人民共和国个人信息保护法（2021年）
中华人民共和国数据安全法（2021年）
药物临床试验质量管理规范（2020年）
医疗器械临床试验质量管理规范（2022年）
体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021年）
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